Jesal Consulting

Gestión de la Calidad ISO 9001

La ISO 9001 es una norma de alcance internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC).

Está diseñada para ser aplicada por empresas de cualquier tamaño o sector, permitiéndoles mostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfacen tanto las exigencias de los clientes como las normativas vigentes, lo que contribuye a incrementar la satisfacción del cliente.

Esta norma se fundamenta en varios principios clave de la gestión de la calidad, como una clara orientación al cliente, el compromiso de la alta dirección, un enfoque basado en procesos y la mejora continua.

¿Por qué es vital que una empresa tenga implementado ISO 9001?

La implementación de la ISO 9001 es fundamental para una empresa ya que:

Evidencia su compromiso con la calidad

Optimiza la eficiencia operativa

Abre puertas a nuevos mercados

Fortalece la gestión de riesgos

Promueve la mejora continua

Proceso de implementación ISO

Nuestra metodología para la implementación de sistemas de gestión, alineada con las normas ISO, garantiza el cumplimiento de los estándares internacionales requeridos para lograr la certificación.

Puntos a ver en la implementación de la norma ISO 9001:2015

4.1 Una comprensión de la organización y su entorno. (Matriz de la FODA)
4.2. Comprensión de las expectativas y necesidades de las partes interesadas (Matriz de participantes)
4.3 Determinar la amplitud del sistema de gestión de la calidad. Alcance
4.4 El sistema y los procedimientos de gestión de la calidad. Mapa de procesos: ficha de descripción de procesos

5.1 Compromiso y liderazgo (Acta de la Alta Dirección - Acta del Gestor SIG)
Generalidades 5.1.2 Atención al cliente
5.2 Política (Política de gestión del sistema)
5.2.1 Creación de una política de calidad
5.2.2 Difusión de la política de calidad (Comunicación de políticas)
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización (Proceso de contratación de personal, Organigrama, Contrato laboral, Manual de Organización y Funciones o Perfil de puestos).

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Matriz integradora de riesgos y oportunidades: Identificación y evaluación de riesgos y oportunidades que puedan afectar la conformidad de productos y servicios, y el sistema de gestión de calidad, para implementar medidas preventivas.

6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
Definir objetivos de calidad medibles y coherentes con la política de calidad, y establecer planes para alcanzarlos, asignando responsabilidades, recursos y plazos.

6.3 Planificación de cambios
Procedimiento de gestión de cambios
Matriz de gestión de cambios: Establecer un enfoque sistemático para planificar y gestionar los cambios en los procesos, asegurando que se realicen de manera controlada y que no afecten negativamente el SGC.

7.1 Recursos (Presupuesto de la administración)
7.1.1.1 Aspectos generales
7.1.2 Personas (Lista de empleados/fichas de empleados)
7.1.3 Infraestructura (gestión de almacenes, programa de mantenimiento de equipos y maquinaria, lista de vehículos, inventario de vehículos, inventario de mobiliario)
7.1.4 Entorno para el funcionamiento de los procesos
7.1.5 Recursos para el monitoreo y la medición (Programa de calibración de equipos e instrumentos)
7.1.6 Competencia organizacional (Programa de capacitación)

7.2 Competencia (Manual de Organización y Funciones/Perfil de puestos - Evaluación de desempeño)

7.3 Toma de conciencia (Procedimiento de capacitación del personal—Programa de capacitación—Formato de inducción, charla, capacitación y entrenamiento—Eficacia de capacitación)

7.4 Comunicación (Procedimiento de comunicaciones internas y externas—Matriz de comunicaciones internas y externas)

7.5 Información documentada (Procedimiento de documentación de información)
7.5.1 Aspectos generales
7.5.2 Desarrollo y actualización (Lista maestra de documentos externos)
7.5.3 Control de información registrada (Lista de distribución de documentos)

8.1 Planificación y control operativo (Programa de ejecución del producto/servicio)

8.2 Requisitos para los productos y servicios (Procedimiento de identificación y evaluación de requisitos legales y otros requisitos – Matriz de identificación y evaluación de requisitos legales y otros requisitos – Programa de evaluación legal)
8.2.1 Interacción con los clientes
8.2.2 Determinación de los requisitos de productos y servicios (Inventario de productos e inventario de materiales)
8.2.3 Revisión de los requisitos de los productos y servicios (Lista de verificación de servicio o producto de verificación)
8.2.4 Alteraciones en los requisitos de productos y servicios (Procedimiento de cambio de requisitos de servicio o de producto)

8.3 Diseño y desarrollo de bienes y servicios (proceso, manual de diseño)
8.3.1 Aspectos generales
8.3.2 Planificación y ejecución del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo
8.3.4 Controles para el diseño y el desarrollo
8.3.5 Resultados de la investigación y el desarrollo
8.3.6 Alteraciones en el diseño y el desarrollo

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (Procedimiento de compras – Orden de compra – Orden de servicio – Procedimiento de evaluacion y gestión de proveedores – Formato de evaluación de proveedor – Formato de comparación de proveedores – Lista de proveedores)

8.4 Control de procesos, productos y servicios proporcionados por proveedores externos (Procedimiento de compras, orden de compra, orden de servicio, procedimiento de evaluación y gestión de proveedores, formato de evaluación de proveedores, formato de comparación de proveedores y lista de proveedores).
8.4.1 Aspectos generales
8.4.2 El tipo de control y su alcance
8.4.3 Información sobre proveedores externos

8.5 Producción y provisión de servicios (Procedimiento de operaciones)
8.5.1 Control de la producción y la provisión de servicios (Plan de continuidad de negocios - Plan de calidad - Procedimiento/formatos de control de calidad)
8.5.2 Trazabilidad e identificación (Procedimiento de trazabilidad)
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos (Lista de ingresos de equipos y/o materiales externos, como computadoras portátiles y teclados, entre otros)
8.5.4 Conservación (Procedimiento operativo)
8.5.5 Después de la entrega (Procedimiento de operaciones)
8.5.6 Control de cambios (Procedimiento para cambiar los requisitos de servicio o producto)

8.6 Liberación de bienes y servicios (Procedimiento de liberación de bienes y servicios)

8.7 Control de salidas no conformes (Procedimiento de salidas no conformes/atención de quejas y reclamos – Procedimiento de atención de quejas y reclamos)

9.1 Monitorización, medición, análisis y evaluación (Monitorización de objetivos e indicadores) 9.1.1.1 Información general (Informe de cumplimiento de objetivos)
9.1.2 Satisfacción del cliente (Procedimiento de Satisfacción del Cliente y Retroalimentación – Formato de encuesta de satisfacción del cliente)
9.1.3 Estudio y evaluación

9.2 Auditoría interna (Procedimiento de auditoría interna, informe de auditoría interna, programa de auditoría interna, lista de asistencia de auditoría interna y plan de auditoría interna)

9.3 Revisión por la alta dirección (Procedimiento de revisión por la alta dirección)
9.3.1 Generalidades (Informe de revisión del alto mando)
9.3.2 Entradas del programa de revisión de alta dirección
9.3.3 Resultados de la revisión del director

10.1 Conceptos generales

10.2 Acción correctiva y no conformidad (Procedimiento de tratamiento de no conformidades y acciones correctivas)

10.3 Mejora continua (Solicitud de medidas correctivas)